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类别:公司新闻 来源:火狐体育nba在线观看 发布时间:2024-07-19 12:46:32 浏览:1
WST01是一种口服微生态活菌制剂,用来治疗代谢综合征的。上药信谊于2023年1月17日向美国FDA递交了WST01的IND请求并获受理;2月17日取得FDA临床试验请求同意。
依据美国有关规定法律法规要求,该项目后续需要在美国展开一系列临床试验并经FDA审评、批阅经过后方可出产上市。
2023年以来,上海医药频传喜讯,除了WST01临床试验请求取得美国FDA同意以外,公司在国内也有多个药品有了新进展音讯。
例如,2月21日,上海医药公告,全资子公司上药信谊协作开发的拟用于反流性食管炎适应症的新式抑酸剂X842项意图上市答应请求正式取得国家药监局受理。该药是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物。公司于2021年10月与江苏太瑞生诺签定《协作协议》,取得了X842项目原料药及制剂在我国区域的独家托付出产和一切适应症的工业出售权。现在国内已获批上市三款P-CAB药物,其间武田的富马酸伏诺拉生片和罗欣的替戈拉生片已进入2022年医保目录。此外,扬子江子公司上海海尼药业与韩国DaewoongPharmaceutical协作开发的Fexuprazan(DWP14012)已完结反流性食管炎III期临床,没有申报出产批文。
2月6日音讯,上海医药公告,近来,公司部属全资子公司上药榜首生化的注射用比伐芦定收到国家药品监督管理局颁布的《药品注册证书》,该药品取得同意出产。注射用比伐芦定是一种抗凝剂,大多数都用在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。多个方面数据显现,该药2022年1月-11月注射用比伐芦定医院市场规模为人民币1.40亿元。现在,国内注射用比伐芦定的首要出产厂商也有不少,包含双成药业、普利制药、齐鲁制药、扬子江药业、豪森药业、信立泰等。
值得一提的是,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研制及至上市简单遭到一些不确定性要素的影响,对此,上海医药也提示广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。
材料显现,上海医药主经营务为医药研制与制作、分销与零售。根本的产品包含丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、注射用乌司他丁、硫酸羟氯喹片、注射用二丁酰环磷腺苷钙、注射用盐酸头孢替安、丹参片、参麦注射液、瓜蒌皮注射液、尪痹片、银杏酮酯等。
2022财年三季报显现,公司2022年前九个月完成经营收入1746.12亿元,同比增加8.47%,归属母公司净利润48.14亿元,同比增加7.35%。
到2月21日收盘,上海医药报价19.27元,上涨1.1%,换手率0.71%,成交量13.77万手,成交额2.65亿元。