翰森制药成立于1995年，以拷贝药发家，2019年今后因集采及职业风潮开端转向立异药。到现在，上市立异药共7款，包含首款国产第三代 EGFR-TKI阿美替尼、全球仅有获批的EPO模仿肽圣罗莱、全球第一个PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美等，现在立异药营收占比打破60%。此外加快世界BD协作，与GSK等到达近20项BD项目，大幅扩大管线，以自研+BD驱动成绩添加，俨然成功转型立异药企。

  肺癌发病率及死亡率均居一切恶性肿瘤之首，据WHO计算，全球每年新增肺癌患者120万。据国家癌症中心数据，在我国，每年新发肺癌病例70-80余万（且以2%-3%的年添加率添加），其间非小细胞肺癌（NSCLC）占比到达85%。EGFR骤变对错小细胞肺癌（NSCLC）患者最常见的骤变基因之一，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的呈现为EGFR骤变阳性晚期NSCLC患者的生存期带来质的腾跃。此外，EGFR在亚洲患者中的骤变概率约35%-50%，显着高于欧佳人的约9%-18%。据弗若斯特沙利文陈述数据，我国EGFR-TKI药物商场将以32.4%的复合年添加率在2024年增至312亿元。

  翰森制药自主研制的1.1类立异药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）在2020年3月获批上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治发展、且T790M骤变阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的医治。是首款国产第三代 EGFR-TKI，也是全球第二个三代EGFR-TKI立异药，一起仍是全球首个中位无发展生存期mPFS超越1年（二线运用）的三代EGFR-TKI。

  在翰森制药的阿美替尼之前，全球第一个三代EGFR-TKI立异药为阿斯利康的奥希替尼（用于EGFR骤变的晚期非小细胞肺癌的一线月在国内获批上市，一起已在全球80个国家及区域上市。2019年全球销售额达31.9亿美元，2022年达54.44亿美元，增幅15%，2023年有望打破60亿美元，是全球第六大抗肿瘤药物。该药在我国商场销量也不错，呈现逐年上涨趋势，2020年曾拿下超40亿元销售额，2022年打破50亿元，同比添加约6%。奥希替尼的化合物专利将于2032年7月到期，现在本乡奥希替尼拷贝药仅有江苏万邦生化医药集团（复星医药子公司）的4类拷贝化药甲磺酸奥希替尼片获批（2023年10月27日），这也是国内首款获批的奥希替尼拷贝药，除此暂无其他本乡药企布局奥希替尼拷贝药。美国方面，MSN（2020年11月）和ZYDUS（2021年6月）取得奥希替尼拷贝药暂时同意，提早10年进行注册申报。

  此外，2023年原研药奥希替尼以4966.2元/月的价格成功续签医保，成为国内3代EGFR-TKI最低价，在原研专利未到期或专利未被应战成功之前，以及或继续跌落的竞品价格，留给万邦医药的赢利空间将会愈来愈小。

  如此看来，现在竞赛压力仍是给到了原研药。除阿美替尼外，国产原研上市的第三代EGFR-TKI药物还有：艾力斯医药的伏美替尼（2021年3月） 、贝达药业的贝福替尼（2023年5月）。2022年，翰森制药的阿美替尼销售额达24亿元；艾力斯医药的伏美替尼销售额达7.9亿元，同比添加49.22%。

  本乡其他提交三代EGFR-TKI新药上市请求的有：石药集团/倍而达药业的瑞泽替尼（BPI-7711胶囊）、艾森生物的艾维替尼、圣和药业的奥瑞替尼。其他布局企业有：同源康（TY-9591）、圣和药业（SH-1028）、江苏迈度（克耐替尼）、正大天晴（TQB-3456）、润新生物、正大丰海（FHND-9041）、奥赛康（ASK120067）、必贝特、晨泰医药、众生药业（ZSP0391）、合源医药、海南越康生物（浦合医药）、河南美泰宝生物、博生医药、无锡双良、山东轩竹等等。

  现在，本乡三代EGFR-TKI拷贝药无力搅动赛道风云，跟着本乡立异药的放量及更多立异药的面世，进口药奥希替尼的竞赛优势将会走下坡路。而作为首款国产第三代 EGFR-TKI的阿美替尼，将会以国产首发优势参加未来剧烈的竞赛中。

  2023年6月，翰森制药自主研制的EPO模仿肽圣罗莱®（培莫沙肽打针液）获国家药品监督管理局同意上市，12月归入新版国家医保目录。2024年1月，该药在上海交通大学医学院隶属第六人民医院开出归入医保后的全国首张医保处方。

  圣罗莱是一款全球仅有获批的EPO模仿肽，适用于因缓慢肾脏病（CKD）引起的贫血，包含未承受红细胞生成刺激剂（ESA）医治的成人非透析患者，及正在承受短效（EPO）医治的成人透析患者。

  在国内，现在肾性贫血医治主要以短效重组人EPO为主，但面对贫血合格率低、低反响、安全性、频频打针依从性欠安等问题，相反国外已大范围的使用长效制剂。相较短效重组人EPO，圣罗莱不会诱导产生抗EPO抗体及其介导的纯红细胞再生障碍性贫血，亦不会因产生氨甲酰化而失掉促红效果。而且亲和力更高，仅需4周1次皮下打针就能协助患者安稳合格，填补了我国肾性贫血医治月制剂的空白。依托全球首发及上述优势，圣罗莱未来可期。

  恒沐（艾米替诺福韦片）是翰森制药自主研制的新式第二代替诺福韦，一起也是首个我国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，于2021年6月获批上市，用于缓慢乙型肝炎成人患者的医治。

  乙肝被公认为世界上最常见的疾病之一，据WHO数据，全球有超2.4亿缓慢乙肝病毒感染者，我国约9000万，占三分之一，未来防治作业负重致远。2022年版《我国缓慢乙型肝炎防治攻略》引荐恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦片、艾米替诺福韦四种口服药。

  据中康开思数据库数据，在等级医院，现在丙酚替诺福韦已代替恩替卡韦成为用药第一名，商场占有率为36%。企业占比中，吉祥德，83%；贝特药业，6%；正大天晴5%。齐鲁制药、青峰药业、苑东生物、安科恒益、广生堂药业等占有剩下份额。恩替卡韦（与丙酚替诺福韦共占抗肝炎病毒用药三分之二的商场占有率）方面，施贵宝，占比69%；正大天晴，7%；姑苏东瑞，7%；广生堂药业，6%。青峰药业、正大天晴、贝克生物、百奥药业、齐鲁制药等占有剩下商场占有率。翰森制药的恒沐（艾米替诺福韦片）作为《我国缓慢乙型肝炎防治攻略》引荐口服药，跟着未来不断放量，将参加本乡抗HBV药物炽热竞赛中。

  豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片）是我国首个自主研制的新式二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在2019年11月取得国家药品监督管理局同意上市，用于缓慢粒细胞白血病（CML）的医治。

  第一代TKI甲磺酸伊马替尼在2000年面世后，患者生存期显着延伸，但有部分患者呈现耐药或不耐受。即使后来的二代TKI上市，副效果仍引发重视。而豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片）是在伊马替尼分子结构根底上来优化规划和润饰，共同机制赋予其强效、高选择性，可以在医治缓慢期缓慢髓性白血病的效果和安全性上完成双向优化，反响率更高，反响更快更深，耐受性更好，是临床优选的“新式二代+TKI”。2020年，该药在国内销售额打破1亿元，同比添加超1000%。估计到2028年，全球缓慢粒细胞白血病（CML）医治商场规模将到达100亿美元，其间我国商场约占10%。未来，豪森昕福将继续为翰森制药带来成绩增量。

  此外，翰森制药还有全球第一个PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽打针液），2020年国内销售额超越5000万元，同比添加超越300%。新式第三代硝基咪唑类药物迈灵达®（吗啉硝唑氯化钠打针液），以及1款引入的全球仅有获批用于抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者医治的人源化抗CD19单抗昕越®（伊奈利珠单抗打针液）。

  翰森制药2019年6月在香港联交所挂牌上市，近年继续加大研制投入，除前述已上市7款立异药外，现在在研立异药超越40项，包括抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及本身免疫等严重疾病医治范畴。2022年，立异药营收占比打破至53.4%，2023年上半年打破60%。2023年上半年研制投入达9.29亿元，占收入份额的20.6%。未来，跟着研制投入的不断加大，以及上市立异药的不断放量、更多立异药面世，翰森制药将迎来立异药密布收获期。

  2.《国内首创肺癌三代靶向药为非小细胞肺癌患者带来全新的“我国计划”》，IP立异赢，2023-11-24.

  3.《翰森制药立异药收入大涨，立异管线进入密布收获期》，格隆汇，2023-09-01.

  4.《发病率最高，且难以治好！我国9000万乙肝患者，集体趋向老龄 》， 药融云， 2023-07-31.